Фармпрепарат разработан и выпускается у буржуев, а продается у нас
Должен ли он соответствовать Российской фармакопее и должна ли быть у препарата ФСП зарегестрированная в РФ., или я совсем дурак?

ФСП должна быть. Если есть соответствующая статья в Фармакопее, то препарат должен ей соотвествовать.

Нашел короткий перечень того, что нужно для регистрации препаратов, в том числе и зарубежных.

Mont

http://www.medex-consult.ru/cont.php?nd=2&mch=7

Просмотрел сам эти требования и чегой-то я не понял. С регистрацией буржуйских все просто и понятно - требования практически не отличаются от мериканско-европеоидных, т.е. переводи на русский язык NDA аппликацию и полный вперед. Похоже, даже клинические испытания в России не требуются, хотя многие страны требуют хотя бы небольшую Phase III у себя дома.

А с российскими препаратами что-то совершенно невнятное- я не нашел в списке требований ни токсикологии, ни клинических испытаний. Или автоматически подразумевается дженерик? Тогда где биоэквивалентность?

Или этот Мэдекс консалт сам ничего не знает?

Если фармпрепарат разработан и выпускается зарубежом, то у нас будет по НД (нормативный документ).

Если фармпрепарат разработан и выпускается в России, то он будет по ФС (фармакопейная статья), ФСП (фармакопейная статья предприятия) или ВСФ (временная фармакопейная статья), правда ВФС уже практически вышли из игры.