кто-нибудь знает где можно в инете взять список сопов и журналов, необходимых GMP - лаборатории. Зарнее огромное спасибо!!! )

FDA - Current Good Tissue Practice for Human Cell, Tissue, and Cellular and Tissue-Based Product Establishments; Inspection and Enforcement; Final Rule
http://www.fda.gov/cber/rules/gtp.pdf

---------------------------
http://www.celltherapy.org/committees/Comm...ry/GTPrules.htm

http://www.celltherapy.org/committees/LRAcommittee.htm

Обратитесь к Скифам, если совсем с 0 начинаете.
А если вкратце, то все Ваши процедуры должны быть оформлены как сопы с соответствующими заполняемыми формами. Строгого списка нет, самым важным требованием является требование по отслеживаемости.

Можно зайти на http://pharmacos.eudra.org/ и найти все доки там, да и скачать все можно, всего 180 Мб, но потом очень удобно работать!
А наши по ключевым словам в Яндексе искать т.ж. переводного много.

Спасибо!

читаем анналы на русском:

"Чистые помещения" ред. Федотов АЕ, Москва "Асинком" 2003, 576 стр.

А файл?

2 к гость
В принципе, когда уезжал, без работы год сидел, время было, сделал скан данного опуса (Федотов). Отправить можно (для инд. пользования), но ОБЪЕМ :-(, лимит на почту, пишите в РМ, обсудим.