The Manufacturing Technologist will be directly involved in the manufacturing of in vitro diagnostics kits under a GMP/QSR regulated manufacturing environment.

Что это GMP/QSR ?
Спасибо?

Good Manufacturing Practice and Quality Systems Registrars

первое - сборник правил, по которым надо производить товар.
второе - типа наших стандартов ГОСТа

еще бывает GLP - good laboratory practice - типа как что и надо делать в лабе правильно.

Стандарты эти индустриальные, в академии есть аналоги в виде тестов (нас раз в три-пять лет заставляют сдавать экзамен на компе).

Это - "два великих геморроя" в любой фарм. компании

А как насчет Гуд клиникал практис?

ну я вот готов поспорить с этим утверждением. Если не знаешь. как система работает, то она и кажется геморройнойной. А я вот люблю GMP - чёткая и логичная система.

Другое дело, когда эту систему пытаются применять там, где не надо - в ATCC, например, где я сейчас груши околачиваю. Тогда получается действительно геморой.

Ну и в стартапах небольших - там такие вывихи встречаются - мама не горюй, особенно если директор QА до этого работал ассоциатом в QА в большой конторе

Да что там АТСС - у нас пытаются внедрить

Ну вот я об этом и толкую. Одна-единственная задача у GMP - гарантировать, что лекарства безопасны, и всё. Зачем внедрять GMP там, где нет производства лекарств, мне абсолютно непонятно. В итоге в моей конторе путаются внедрить ISO - вот это точно геморрой, никакой системы.

Ты ещё не знаешь, что такое AIHA. Вот это маразм, так маразм. Они как бы следуют ISO кстати, но в своей интерпретации, потому что, понятно, во все наши детали не вдаётся.
Асбест и свинец у нас скоро переведут на A2LA (они похоже более логичны), а вот микру - вряд ли.

Ну наши как раз хотят тестировать лекарства на безопасность в перспективе. Оттуда ноги и растут.