Ищу людей, желающих занятся медицинским бизнесом в области генной терапии. Планируется доработка метода и его коммерциализация. Единственное обязательное требование: желание работать в области генной терапии. Все подробности при личном собеседовании. Пишите!

/ Поиск коллабораторов,  #469679  /

Кирилл

E-mail: 

Область сотрудничества: Генетика и Селекция, Микробиология (бактериология, вирусология, микология), Молекулярная биология (биохимия, генная инженерия), Биомедицина и Разработка лекарств, Компьютерное моделирование и Биоинформатика, Биофизика, Научные исследования (другое), Биотехнология, Фармацевтическая промышленность, Лечение, Инженерия, Компьютеры и Программирование для медицины

География поиска: Москва, Пущино

Кирилл, тогда не "сотрудников",а "коллабораторов" или "партнеров по бизнесу".
Если же ищетесотрудников-то Вам в разделе "Вакансии" надобно объявление размещать.

Да, именно партенера!

партенера для партеногенеза)

На какой стадии метод? Хотя бы предклиника на моделях откатана?
В любом случае, до коммерциализации тут- как пешком до Альфа Центавра.
При наиболее блгоприятном ходе дел с клин. испытаниями - 5-7-10 лет и много-много миллионов евро/амеротугриков затрат.

Бизнес "на коленке"- не получится (разве что только патент продать).

Партнер для партеногенеза

Кирилл, даже если предположить, что Вы и Ваши потенциальные партнеры разработаете ГЕНиальный метод генной терапии - на что действительно уйдет ни разу не 5 минут, и даже не 5 месяцев... Вы понимаете, что за разработкой методики лечения требуются клинические исследования, сертификация, ... ну и т.п.? Это задачка немного не для небольшой группки учёных из Пьющино, по-моему. Если только Вы не планируете лечить сугубо безнадежных и умирающих, которым нечего терять, подпольно.
В общем, Дядя Факсер - плюсадын, как обычно

А что именно Вас смущает?

Фраза о "коммерциализации" при необходимости "доработки".

Вот-вот, это в особенности. То ли у человека мега-связи, которые ему помогут протолкнуть на рынок любую хрень помимо всех правил (в чем я лично сильно сомневаюсь), либо человек абсолютно не в теме, что такое внедрение лекарственных средств и т.п. И думает, что он щас что-то там "доработает" и уже пойдет адово продавать всё тоннами за миллиарды евробаксов.
Да блин, даже если в системе детекции какой-нибудь там, положим, из ИППП, изменить праймер (это вот как ПЦР в лабораториях типа Инвитро и КВД делают) - на него кучу бумажек надо будет получать и доказывать, что он работает и работает правильно. Картинками фореза от чиновников еще никто не отмахался.
Представляете, что будет при попытке внедрить супер-методику генной терапии? При том, что у нас почти все поголовно обыватели панически боятся слова ГЕНЕТИЧЕСКИЙ/ГЕННЫЙ в связи с ГМО и, соответственно, теперь уже и без связи с ним.
Бугага, в общем.

"5 минут", "5 месяцев", "миллиарды евробаксов" - специалисты!

Ну это не мы специалисты, а Вы, Кирилл, видимо. А так есичо - я просто имею представление о клинических исследованиях и регистрации лексредств, работе в лаборатории по разработке и доработке, по генным всяким вещам и т.п. Как и Дядя Факсер. Судя по всему, в отличие от Вас. Удачи, конечно, но только Вам тоже - если, паче чаяния, Вы что-то сможете "доработать" - с этим очень скоро предстоит встретиться.

Идите Вы, Кирилл, в Сколково.

Ну, в "зворыкинский проект" уже ходил, ЕМНИП.

вошел в топ-100 (из 3,5 тысяч)

Принесло ли сие инвестиции в проект? Who knows...

Да зная размеры гос. инвестиций в нашей Раше и цены на расходники и оборудование - даже если и принесёт, этого хватит в лучшем случае на пластик и совеццкую химию И не отменит процесса регистрации результата - вышеупомянутых клинических исследований, валидации и бумажек.

"Да блин, даже если в системе детекции какой-нибудь там, положим, из ИППП, изменить праймер (это вот как ПЦР в лабораториях типа Инвитро и КВД делают) - на него кучу бумажек надо будет получать и доказывать, что он работает и работает правильно. Картинками фореза от чиновников еще никто не отмахался".

Большинство контор так и делает, ибо по документам (рег. досье, ТУ, паспорта и пр.) реагенты, как правило, проходят как бесцветные прозрачные жидкости. Если от замены праймера жидкость не помутнеет, ИнВитро и чиновники останутся не в курсе, что там заменили )))).

В клинике такое не прокатит.

Я Вас умоляю )))

Если вы про "российскую специфику" при наличие "крыши"-то возможно...

Если "Инвитро" при внешней оценке качества не определит вслепую нужный образец, то замена праймера найдется быстро.

Для информации:

http://www.invitro.ru/about/control.php
Независимая лаборатория ИНВИТРО принимает участие в нескольких системах внешней оценки качества:
•ФСВОК - Федеральная Система Внешней Оценки Качества клинических лабораторных исследований (Россия);
•RIQAS - Randox (Великобритания);
•EQAS - BIO-Rad (США).

Если не определят вслепую - скорее поставят вопрос о качестве серии реагентов в целом или кривых руках лаборантов в частности, но копаться в составе праймеров в КДЛ никто не будет, тем более, что коммерческий состав им неизвестен.

Вы так уверенно говорите, будто когда-то работали в этой сфере. Чё-то я сильно сомневаюсь, что аффтар достаточно хорошо понимает, о чем говорит и компетентен в этом вопросе. Я работала в Литехе, на доработке систем диагностики обычным ПЦР до Real-Time. И нам, группе разработчиков, запрещали изменять праймеры! Типа как хотите так и выкручивайтесь, пофигу, что у вас там зонд хреново садится из-за неблагоприятного нуклеотидного состава фрагмента между праймерами и результат получается неудовлетворительный. Праймеры не трогать и баста. Именно из-за того, что их надо будет сертифицировать, а это ГЕМОР! Огромный причем. Да, может какое-то время прокатывать измененный, но только какое-то время и потом будет... кому-то очень невесело.
Впрочем, если Вы хотите лично убедиться во всём этом - да флаг в руки. Нам-то ни жарко ни холодно. Только потом не говорите, что Вас не предупреждали.

И согласно какому-такому документу вы их сертифицировали? Или может внесли в "Единиый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации" )))? Попробую угадать - максимум что есть - это ТУ на кит. По сути внутренний нормативный документ фирмы.
А по поводу качества собственной работы - Вам виднее )))

Вы, как я понимаю, действительно "далеко не в теме".
Вера писала о "Регистрационном удостоверении" Минздрава.
Без него кит может спокойно применяться только в научной лаборатории, а КДЛ у Вас его не купит. Да и результаты теста китом будут ознакомительной информацией, а не анализом, актуальным для диагноза.

В том-то и дело, что Рег. досье и Рег. удостоверение не предполагает сертификацию олигов )))

а не могли бы вы ссылочку на сертификационные требования кинуть? регистрация прописана здесь, как я понимаю: http://www.roszdravnadzor.ru/national_fore...eg_med_products
а сертификация где?

1

Что там Вера скажет? Она первопроходец по сертификации олигов ))

Уважаемый frmIN.4XJR/7c и примкнувшие к нему, Вере надоел весь это цирк, который Вы тут соизволите разводить. Поэтому она ничего говорить больше не будует по оной теме. У яндекса спросте. Или погуглите. А еще лучше сами потом всё увидите, если вдруг чего-то там породите стОящее регистрации, сертификации и применения в клинике.
p.s. А сертифцировать для примерения в клинической диагностике, если что, даже автоматические дозаторы надо. Это так вам, для общего развития.

Верочка, душечка, дозаторы вносят Гос. реестр средств измерений и затем поверяют. Нельзя же все в кучу- регистрация, сретификация и пр, а то действительно цирк получается. И злиться чего..

Можно или нельзя в кучу - а и регистрация, и сертификация таки-нужны. И не только... А так красиво и просто это все только в теории да на сайтах госструктур. А я в реальной России живу, а не в виртуальной. А вы уж где хотите, там и обитайте, воля ваша, а злиться-то на себя сами потом будете.

p.s. Отличная очепятка у Вас про "сретификацию", кстати.

p.p.s. Касаемо конкретных нормативных документов я пока, по счастью, не спец. Тут Вадим Шаров гораздо лучше меня может сказать. Ибо в литехах и т.д. я научником всё-таки была, а не сотрудником по части регистраций и т.п. Но вот как оно по жизни что бывает - это в курсе.

И это последнее слово по теме.