Коллеги, не подскажите где можно на сервис организовать аппробацию методики определения специфической активности моноклонального антитела
с помощью проточной цитометрии? Есть описание методики (включает помимо методики подробное описание всех необходимых реагентов с кат. номерами), препарат (мон. антитело) и стандарт, клетки (которые эти антитела распознают и протоколы работы с этими клетками).
Нужно - заказать все необходимые реагенты (заказ и быструю поставку мы организуем), с помощью проточного цитометра аппробировать методику и привести описание методики в хорошо читаемый вид в стиле НД.

Может какая нибудь лаборатория возьмется за эту работу по договору за
деньги?

Обычная задача, однако, для флоулабы в фарме.
А что, у вас нет флоулаба?
Я у себя подобную рутину частенько гоняю для заказчиков.

Только одно "НО": флоулаб занимается лишь уже готовыми (!) образцами,которые лишь нужно покрасить и проанализировать.
А тут, как понимаю, еще и In-vitro культуральной работы полно- а сие уже задача для Cell lab.

Нет ни Cell lab, ни флоулаб, продукт зарубежный регистрируем,
клетки размножили и заморозили в одной академической cell лабе,
но с цитометрией они нам помочь не могут.
Поэтому ищем кто может это сделать.

обратитесь на фирмы производителей цитометров - BD (Bioline), Beckman. Они знают где их цитометры стоят и кто какие задачи на них решает.

Фирмы производителей цитометров отказались давать информацию о клиентах.

Хм...коли регистрируете в РФ- то и лаба нужна российская,причем- сертифицированная.

Да нет, сертификации нам не нужно, препарат зарубежный,
там и выходной контроль делают,
нам нужно лишь апробировать метод и НД нормальное написать (перевод с испанского не качественный).
Сейчас процедура регистрации такая - вначале смотрят документацию,
потом назначают клинику, а уже потом делают фармэкспертизу (после клиники).
А если во время фармэкспертизы окажется, что по описанию методики препарат
тестировать нельзя (из за какой либо неточности) - то регистрация анулируется - никаких изменений ввести нельзя будет.
Только заново можно будет подать документы и снова клинику делать.
В какой стране живем все знаем..
Поэтому сейчас все методики компании апробируют еще до клиники,
чтоб никаких подвохов не было на фармэкспертизе, которую минздрав делает.
Кстати минздрав проточную цитометрию делает в академической лабе.
Они заказали свой цитометр, но он еще долго будет поставляться.

"Кстати минздрав проточную цитометрию делает в академической лабе.
Они заказали свой цитометр, но он еще долго будет поставляться. " ©

))